廠(chǎng)家供應鹽酸吡硫醇原料藥

廠(chǎng)家供應鹽酸吡硫醇原料藥
CAS號:10049-83-9
分子量:459.40
分子式:C18H20N2O4S2·2HCl·H2O
廠(chǎng)家供應鹽酸吡硫醇原料藥
拼音名：Yansuan Biliuchun 
英文名：Pyritinol Hydrochloride 
書(shū)頁(yè)號：2000年版二部－608 
C16H20N2O4S2.2HCl.H2O 459.40 本品為 3，3-（二硫代亞甲基）雙（5-羥基-6- 甲基－吡啶甲烷）一水合
物。按無(wú)水物計算，含C16H20N2O4S2.2HCl 應為97.0％～103.0％。 
【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色結晶性粉末；無(wú)臭，味苦澀。 
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中不溶。 
【鑒別】 (1) 取本品約50mg，置試管中，注意用直火緩緩加熱使熔融，即發(fā)生硫
化氫的臭氣。 
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集356 圖）*。 
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。 
【檢查】 酸度 取本品0.10g ，加水10ml使溶解，依法檢查（附錄Ⅵ H），pH值
應為2.0 ～3.5 （供注射用）。 
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無(wú)色。如顯渾濁
，與1 號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色、橙黃色7 號或黃
綠色5 號標準比色液（供口服用）；或黃色2 號或黃綠色2 號標準比色液（供注射用）（
附錄Ⅸ A*法）比較，不得更深。 
水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M*法A）測定，含水分不得過(guò)4.5％。 
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過(guò)0.1 ％。 
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不
得過(guò)百萬(wàn)分之十。 
無(wú)菌 取本0.2g品，不少于 2份，分別加滅菌水制成每1ml 中約含20mg的溶液，依
法檢查（附錄Ⅺ H），應符合規定（供注射用）。 
【含量測定】 取本品適量，精密稱(chēng)定，加0.01mol/L 鹽酸溶液溶解并定量稀釋成
每1ml 中約含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在295nm 的波長(cháng)處測定吸收
度，按C16H20N2O4S4·2HCl的吸收系數（Ｅ1% 1cm）為403 計算，即得。 
【類(lèi)別】 腦代謝改善藥。 
【貯藏】 遮光，密封保存。 
【制劑】 (1) 鹽酸吡硫醇片 (2) 鹽酸吡硫醇膠囊 (3) 注射用鹽酸吡硫醇 

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